LIBTAYO® cemiplimab: la prima immunoterapia approvata per il trattamento del CSCC avanzato1

Gentile Dott./Dott.ssa,

in una piccola percentuale di pazienti il CSCC metastatico o in progressione localmente avanzata non è candidabile a intervento chirurgico o radioterapia.2

Alcuni tumori presentano infatti un rischio maggiore di:3
rischio tumori
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LIBTAYO® è un anticorpo monoclonale lgG4 anti-PD-1, interamente umano, ad alta affinità4

Indicato per il trattamento di pazienti adulti con CSCC metastatico o localmente avanzato che non sono candidati ad intervento chirurgico curativo o radioterapia curativa.5

L'efficacia di LIBTAYO® nel CSCC avanzato è stata valutata nello studio 15405

• Studio di fase 2, in aperto, multicentrico, non randomizzato, internazionale6

• 193 pazienti con CSCC avanzato (laCSCC e mCSCC)6

• Follow-up mediano: 15,7 mesi (0,6-36,1)6
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Endpoint primario: tasso di risposta obiettiva (ORR)6

Gruppo 1

Pazienti con CSCC metastatico nodale o a distanza (n=59) Q2W (3 mg/kg)
Gruppo 1

FU mediano: 18,5 mesi (1,1-36,1)6

Gruppo 2

Pazienti con CSCC localmente avanzato (n=78) non candidati a chirurgia o radioterapia curative
Q2W (3 mg/kg)
Gruppo 2

FU mediano: 15,5 mesi (0,8-35,6)6

Gruppo 3

Pazienti con CSCC metastatico nodale o a distanza (n=56) Q3W (350 mg)
Gruppo 3

FU mediano: 17,3 mesi (0,6-26,3)6

Elaborazione grafica di dati testuali e da Tab. 3, ref. 5

In questo ampio studio clinico condotto su inibitori di PD-1 per il trattamento del CSCC avanzato, LIBTAYO® ha confermato un’attività clinica significativa e sostenuta nel tempo.6

Per maggiori informazioni su LIBTAYO® nel CSCC avanzato:
SCARICA L'APPROFONDIMENTO

IT.LIB.24.03.0004 - Depositato in AIFA in data 10/10/2024
Bibliografia

1. Ahmed SR, et al. Expert Rev Clin Pharmacol. 2019 Oct;12(10):947-951.
2. Migden MR, et al. N Engl J Med. 2018;379(4):341-351.
3. Alam M, et al. J Am Acad Dermatol. 2018;78(3):560-578.
4. Burova E, et al. Mol Cancer Ther. 2017;16(5):861-870.
5. LIBTAYO®. Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.
6. Rischin D, et al. Immunother Cancer. 2021;9:e002757.

Acronimi:

CR: risposta completa; CSCC: carcinoma squamocellulare; FU: follow-up; IgG4: immunoglobulina G4; ORR: tasso di risposta obiettiva; PR: risposta parziale; Q2W: ogni 2 settimane; Q3W: ogni 3 settimane
LIBTAYO

LIBTAYO® 350 mg concentrato per soluzione per infusione
Confezione: 350 mg - 1 flaconcino
AIC n. 048070015/E
Indicazioni terapeutiche rimborsate da SSN: CSCC, BCC, Carcinoma della cervice uterina (per il trattamento di prima linea di pazienti adulte con espressione di PD-L1 ≥1%) e NSCLC (monoterapia e in combinazione con chemioterapia a base di platino per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con espressione di PD-L1 ≥1% e <50% delle cellule tumorali)
Classe di rimborsabilità: H
Classificazione: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile (OSP)
Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 6.975,00
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 11.511,54
Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory, da praticarsi alle strutture sanitarie pubbliche,
ivi comprese le strutture sanitarie private accreditate con il SSN, come da condizioni negoziali

▼ Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta.
Vedere paragrafo 4.8 del RCP per informazioni sulle modalità di segnalazione delle reazioni avverse

Pubblicità rivolta ai medici depositata in AIFA il: 18/10/2024.
VIETATA LA DISTRIBUZIONE/ ESPOSIZIONE AL PUBBLICO.
Codice di deposito aziendale: IT.LIB.24.05.0005 - RCP incluso
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